Abbiamo il piacere di comunicarvi che, in data 7 Novembre 2017, Fonderia Taroni ha ottenuto la certificazione di conformità alla norma ISO 13485 in materia di Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici.
La ISO 13485 è la norma internazionalmente riconosciuta per i Sistemi di Gestione Qualità nel settore dei dispositivi medici; è destinata ad essere utilizzata da qualsiasi organizzazione che si occupi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza tecnica di dispositivi medici o di servizi ad essi collegati.
La ISO 13485 è uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici.
La EN ISO 13485:2012 è stata armonizzata in considerazione delle tre Direttive Europee sui Dispositivi (Dispositivi Medici, Dispositivi Medici Diagnostici In Vitro e Dispositivi Medici Impiantabili Attivi), quindi la certificazione in accordo a questa norma da parte di un organismo di certificazione accreditato quale DNV-GL presume automaticamente il rispetto delle clausole specifiche presenti in queste tre direttive.
Con il raggiungimento di questo obiettivo abbiamo valorizzato il nostro Sistema Integrato di Gestione Aziendale già certificato in base agli standard ISO 9001 e ISO 14001 a conferma dell’impegno, nei confronti dei nostri clienti, dell’ambiente e dei nostri dipendenti, al rispetto degli standard normativi di riferimento.
