Abbiamo il piacere di comunicarvi che, in data 7 Novembre 2017, Fonderia Taroni ha ottenuto la certificazione di conformità alla norma ISO 13485 in materia di Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici.

La ISO 13485 è la norma internazionalmente riconosciuta per i Sistemi di Gestione Qualità nel settore dei dispositivi medici; è destinata ad essere utilizzata da qualsiasi organizzazione che si occupi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza tecnica di dispositivi medici o di servizi ad essi collegati.

La ISO 13485 è uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici. 
La EN ISO 13485:2012 è stata armonizzata in considerazione delle tre Direttive Europee sui Dispositivi (Dispositivi Medici, Dispositivi Medici Diagnostici In Vitro e Dispositivi Medici Impiantabili Attivi), quindi la certificazione in accordo a questa norma da parte di un organismo di certificazione accreditato quale DNV-GL presume automaticamente il rispetto delle clausole specifiche presenti in queste tre direttive.

Con il raggiungimento di questo obiettivo abbiamo valorizzato il nostro Sistema Integrato di Gestione Aziendale già certificato in base agli standard ISO 9001 e ISO 14001 a conferma dell’impegno, nei confronti dei nostri clienti, dell’ambiente e dei nostri dipendenti, al rispetto degli standard normativi di riferimento.

Benefits of certification

Certification to the AS9100 series demonstrates your ability to meet requirements and the needs of potential customers, resulting in enhanced customer confidence and satisfaction and a competitive advantage. Original equipment manufacturers (OEM) in the aerospace industry require AS9100 certification from suppliers and subcontractors. Certification promotes continual improvement and reduces and prevents errors, leading to cost savings. Learn more about the standards below.

AS/EN9100

AS9100 is the quality systems aerospace model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing. It was developed using the ISO 9001 standard. It builds upon requirements to produce a globally harmonized standard that meets the requirements of aerospace companies worldwide. AS 9100 was the first standard available for use across the global aerospace community.

Benefits of certification

Certification to the AS9100 series demonstrates your ability to meet requirements and the needs of potential customers, resulting in enhanced customer confidence and satisfaction and a competitive advantage. Original equipment manufacturers (OEM) in the aerospace industry require AS9100 certification from suppliers and subcontractors. Certification promotes continual improvement and reduces and prevents errors, leading to cost savings. Learn more about the standards below.

AS/EN9100

AS9100 is the quality systems aerospace model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing. It was developed using the ISO 9001 standard. It builds upon requirements to produce a globally harmonized standard that meets the requirements of aerospace companies worldwide. AS 9100 was the first standard available for use across the global aerospace community.

Fonderia Taroni will accredit its management system according to the AS / EN 9100 - Aerospace Quality Management Standard.

The work team is ready to go...

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